<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2016 N 01И-47/16 «О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 января 2016 г. N 01И-47/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.12.2015 N 13/ГЗ-15-470Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 9398-003-24648800-2011″, вариант исполнения «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах: кетгут простой ИВКПл-Нх4» производства ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 30.12.2015 N 9936.

Руководитель
М.А.МУРАШКО