<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2006 N 01И-951/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 декабря 2006 г.
N 01И-951/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор» г. Омск, показатель «Описание» (пастилки со сколами) — серии R/618. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО «РОСТА» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь, со сколами) — серии О-148. — Цетакс, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик Краснодарский филиал ООО «Восток-Фарм» г. Краснодар, показатель «Маркировка» (в тексте этикетки флакона и в инструкции по медицинскому применению опечатки) — серии OTMID5021. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк): — Бальзам «Золотая звезда», карандаш для ингаляций 1,3 г N 20, производства «Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5», Вьетнам, поставщик ООО «Вито-Фарм» г. Липецк, показатель «Маркировка» (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно) — серии 010105. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ООО «Вита» г. Самара, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии J3709. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
