<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2006 N 01-49172/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 декабря 2006 г.

N 01-49172/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6230/06/ВГ, 6231/06/ВГ от 14.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 71105 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 71105 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Гарант-НН», не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям «Упаковка» и «Номинальный объем» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ