<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2011 N 02И-1119/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 ноября 2011 г. N 02И-1119/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 24», серии 620311, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-907/11. Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО