<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2011 N 02И-1115/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 ноября 2011 г. N 02И-1115/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5», серии 120, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Татарстан ООО «Фармкомплект», Нижегородская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-638/11. Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан, Нижегородской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлениям Росздравнадзора по Республике Татарстан и Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО