<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2010 N 04И-895/10 (с изм. от 30.09.2010) «Об отзыве предприятием-производителем изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. N 04И-895/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 30.09.2010 N 04И-952/10)

Возврату предприятию-изготовителю (поставщикам) подлежат «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye с радиусом кривизны 9,0» по 30 блистеров в упаковке, производства фирмы Johnson & Johnson Vision Care, Ирландия серий LOT 4922510102, LOT 4922900509, LOT 4922540103 в связи жалобами потребителей на случаи дискомфорта при их использовании и зафиксированном случае химического ожога роговицы (г. Москва). — Письмо Росздравнадзора от 30.09.2010 N 04И-952/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Джонсон и Джонсон» осуществляется отзыв из обращения изделия медицинского назначения «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye, радиус кривизны 0,9», упакованные по 30 шт., производства фирмы Johnson & Johnson Vision Care, Ирландия, серий LOT 4922510102, LOT 4922900509, LOT 4922540103 в связи c жалобами потребителей на случаи дискомфорта при их использовании. Указанные серии изделия медицинского назначения подлежат возврату предприятию-изготовителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА