<Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2013 N 02-12202/13 (ред. от 10.10.2013) «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 14 августа 2013 г. N 02-12202/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16-16539/13)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» (протоколы испытаний от 18.07.2013 N 3/00001072, 3/00001073) и ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 18.07.2013 N ТП-856/13, ТП-855/13), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» серий В202743, В100181, В203048, В203041 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации ПN5823/02-020310, изм. N 1, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации после принятия новой декларации. (в ред. письма Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16-16539/13)

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО