<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1148/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 14 июня 2016 г. N 01И-1148/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ЗАО «Сандоз» отозвать из обращения лекарственный препарат «Кромогексал, раствор для ингаляций 10 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), ленты (5), пачки картонные», серий: 415973, 415976, 415977, 415978, 415980, 425985, 425986, 425987, 425988, 425989, 525012, 525019, 525020, 525021, 525022, 535027, 535030, производства «Фарма Штулльн ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ», Германия, в связи с отменой его государственной регистрации. Данное решение основано на результатах изучения стабильности указанного лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО