<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1138/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 14 июня 2016 г. N 01И-1138/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 20.05.2016 N 149ГК-09/16, N 150ГК-09/16, N 151ГК-09/16, N 152ГК-09/16, N 153ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 июня 2016 г. N 01И-1138/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-38157/15 от 25.11.2015;
N 02-40810/15 от 14.12.2015
ООО «Др. Реддис Лабораторис»
Кеторол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампула темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Индия
А5254,
А5243
N 02-38157/15 от 25.11.2015;
N 02-40810/15 от 14.12.2015
ООО «Др. Реддис Лабораторис»
Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Индия
V500514
N 02-38157/15 от 25.11.2015;
N 02-40810/15 от 14.12.2015
ООО «Др. Реддис Лабораторис»
Найз, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы (1), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
L5248
N 02-38157/15 от 25.11.2015;
N 02-40810/15 от 14.12.2015
ООО «Др. Реддис Лабораторис»
Новиган(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., блистеры (2), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
А500600