<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1136/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 14 июня 2016 г. N 01И-1136/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 19.05.2016 N 130ГК-09/16, N 131ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 июня 2016 г. N 01И-1136/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-38199/15 от 25.11.2015;
N 02-40340/15 от 09.12.2015
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС»
Бутадион, мазь для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
G4C012A
N 02-38199/15 от 25.11.2015;
N 02-40340/15 от 09.12.2015
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС»
Микосист(R), раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (в комплекте с пластиковым держателем для капельниц) (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
А51177А