<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2005 N 01И-261/05 «Об изъятии забракованных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 июня 2005 г.

N 01И-261/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Шиповника плоды 100 г, производства ООО «Лек С», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по наличию амбарных вредителей — серии 021204. 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Нафтизина раствор (капли назальные), 10 мл 0.05%, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «КВАиЛ», показатель «Описание» (жидкость с включениями) — серии 4331104. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Чистотела трава 50 г, производства ООО «Лек С+», поставщик ООО «Лек С+» через ОГУП «Липецкфармация» — по наличию продуктов жизнедеятельности амбарных вредителей — серии 010104. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Горчичники N 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Физкультура и здоровье», показатель «Описание» (горчичный порошок с прогорклым запахом) — серии 21004. 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Ромашки цветки 50 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ЗАО «Империя-Фарма», показатель «Органические примеси» (4,2% , по НД д.б. не более 3%. Присутствуют цветки Василька — фиолетового цвета) — серии 00251004. 6. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 10 мл 20%, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ОАО «Пермфармация», показатель «Механические включения» — серии 880904. Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ