<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2013 N 16И-256/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 марта 2013 г. N 16И-256/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 марта 2013 г. N 16И-256/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330611 от 30.12.2011; ИП Баринова Л.В. 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Энгельса, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 территория МУП "Майский <> филиал) оптово-розничный рынок", литер А, г. Майский, Кабардино- Балкарская Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200611 от 30.12.2011; ИП Куликова Т.М. 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленина, д. 42, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 г. Майский, <> филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Джукаева Р.А. Диклофенак, гель Индус Фарма Пвт. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IE-47 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 56з, для наружного Лтд. Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Карачаевск, применения 1% 30 г, (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская тубы алюминиевые, филиал) Республика) пачки картонные <> N 04И-1401/11 АП ИП Джукаева Р.А. Лоперамид, капсулы ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120412 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 56з, 2 мг N 20 (упаковки медикаментов" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Карачаевск, ячейковые контурные) (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Хабекова А.М. Лоперамид, капсулы ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341111 от 30.12.2011; (ул. Умара Хабекова, 2 мг N 20 (упаковки медикаментов" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 64, а. Малый ячейковые контурные) (Гудермесский от 29.03.2012 Зеленчук, Хабезский <> филиал) р-н, Карачаево- Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ООО фирма Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250112 от 30.12.2011; "Здоровье" 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Умара Хабекова, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 д. 56, аул Хабез, <> филиал) Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Урусова З.И. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2070811 от 30.12.2011; (ул. Лаара, д. 34, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Кенджаева С.Х.-М. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1640811 от 30.12.2011; (ул. Гутякулова, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 20, г. Черкесск, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Салпагарова Л.К. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2381011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 46, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Терезе, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Малокарачаевский р-н, <> филиал) Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-1401/11 ООО "Гелиос" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290412 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 48, г. Черкесск, безъячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская контурные) <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 ООО "Гелиос" Цитрамон П, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480512 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 48, г. Черкесск, безъячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская контурные <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 ООО "Гелиос" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080212 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 48, г. Черкесск, ячейковые контурные (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 ООО "Гелиос" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520512 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 48, г. Черкесск, безъячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская контурные) <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 ООО "Гелиос" Цитрамон П, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880912 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 48, г. Черкесск, безъячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская контурные <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 ООО "Гелиос" Феназепам(R), ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60412 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, таблетки 0,5 мг Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 48, г. Черкесск, 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская ячейковые контурные филиал) Республика) (5), пачки картонные <> N 04И-1401/11 АП ИП Гаджаева Л.С. Кофицил-Плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240812 от 30.12.2011; (ул. Голоколосой, таблетки 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 36а, ст. Преградная, упаковки ячейковые Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Урупский р-н, контурные <> филиал) Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Кабардаева З.Х. Цитрамон П, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480512 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 79, таблетки 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 а. Эрсакон, упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 Адыге-Хабльский р-н, безъячейковые филиал) Карачаево-Черкесская контурные <> Республика) N 04И-1401/11 Республиканский Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A1389 от 30.12.2011; ортопедо- для в/м введения, Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 травматологический 1 мл 30 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 центр им. Н.Ц.Цахаева (ампулы темного филиал) (ул. Р.Гамзатова, стекла) <> д. 82, г. Махачкала, Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ЗАО "Концерн Ну-Маи" Пирацетам, раствор ООО МЦ "Эллара" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430711 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 6, для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Каспийск, введения, 5 мл (Гудермесский от 29.03.2012 Республика Дагестан) 200 мг/мл N 10 филиал) (ампулы) <> N 04И-1401/11 ООО "АС-Престиж" Пирацетам, раствор ООО МЦ "Эллара" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350711 от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 54, г. Махачкала, введения, 5 мл (Гудермесский от 29.03.2012 Республика Дагестан) 200 мг/мл N 10 филиал) (ампулы) <> N 04И-1401/11 ООО "АС-Престиж" Суприма-ЛОР(R), Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RER101 от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, таблетки для Сайенсиз Пвт. Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 54, г. Махачкала, рассасывания (Гудермесский от 29.03.2012 Республика Дагестан) [малиновые] N 16 филиал) (упаковки безъячейковые контурные) <> N 04И-1401/11 АП ООО "Лечебно- Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B201001 от 30.12.2011; диагностический и п/пл/о 10 мг Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 оздоровительный центр" 10 шт., уп. яч. (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Махачкалинское ш., конт. (2), пачки филиал) д. 29а, г. Хасавюрт, картонные <> Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ОАО "Медицинский центр Мильгамма(R), Солюфарм Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 12C093 от 30.12.2011; им. Р.П.Аскерханова" раствор для в/м Фармацойтише Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Казбекова, введения 2 мл, амп. Эрцойгниссе ГмбХ (Гудермесский от 29.03.2012 д. 142а, г. Махачкала, т/ст. (5), уп. яч. филиал) Республика Дагестан) конт. (2), пачки картонные <> N 04И-1401/11 ОАО "Медицинский центр Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A1555 от 30.12.2011; им. Р.П.Аскерханова" для в/м введения, Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Казбекова, 1 мл 30 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 д. 142а, г. Махачкала, (ампулы темного филиал) Республика Дагестан) стекла) <>
N 04И-1401/11 ОАО "Медицинский центр Баклосан(R), Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30811 от 30.12.2011; им. Р.П.Аскерханова" таблетки 25 мг N 50 завод АО Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Казбекова, (банки полипропиле- "Польфарма" (Гудермесский от 29.03.2012 д. 142а, г. Махачкала, новые) <> филиал) Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ОАО "Медицинский центр Цитрамон П, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2031111 от 30.12.2011; им. Р.П.Аскерханова" таблетки 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Казбекова, упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 д. 142а, г. Махачкала, безъячейковые филиал) Республика Дагестан) контурные <>
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B102040 от 30.12.2011; ИП Алибекова Э.С. п/пл/о 10 мг Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Орджоникидзе, 10 шт., уп. яч. (Гудермесский от 29.03.2012 д. 3, г. Каспийск, конт. (2), пачки филиал) Республика Дагестан) картонные <> N 04И-1401/11 Аптека ИП Цицкиева Р.М. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2231110 от 30.12.2011; (ул. Албогачиева, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 19, г. Назрань, ячейковые контурные Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Республика Ингушетия) <> филиал)
N 04И-1401/11 ГБУ «Республиканская Но-шпа(R), раствор ЗАО «Хиноин Завод Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1CH66A
от 30.12.2011; больница скорой для в/в и в/м введ. Фармацевтических Росздравнадзора N 04И-221/12 медицинской помощи" 20 мг/мл 2 мл амп. и Химических (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Тасуева, д. 8, темн. ст. (5), уп. Продуктов" филиал) г. Грозный, Чеченская конт. пласт. Республика) (поддоны) (5), пач. карт. <> N 04И-1401/11 МБУ "Урус-Мартановская Амитриптилин, Зентива а.с. Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3020610 от 30.12.2011; ЦРБ" (ул. Ленина, раствор для в/м Республика Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 30, г. Урус-Мартан, введ. 10 мг/мл (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) 2 мл, ампулы (5), филиал) уп. конт. пласт. (2), пач. карт. <> N 04И-1401/11 ГБУ "Фарммедтехснаб" МЗ Баклосан(R), Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40411 от 30.12.2011; ЧР (Старопромысловское таблетки 25 мг N 50 завод АО Росздравнадзора N 04И-221/12 ш., д. 8а, г. Грозный, (банки полипропиле- "Польфарма" (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) новые) <> филиал) N 04И-1401/11 ГБУ "Фарммедтехснаб" МЗ Кларитин(R), Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1RXFA04005 от 30.12.2011; ЧР (Старопромысловское таблетки 10 мг Н.В. Росздравнадзора N 04И-221/12 ш., д. 8а, г. Грозный, 7 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) ячейковые контурные, филиал) пачки картонные <> N 04И-1401/11 ГБУ "Фарммедтехснаб" МЗ Цефазолин-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3261211 от 30.12.2011; ЧР (Старопромысловское порошок д/пригот. Росздравнадзора N 04И-221/12 ш., д. 8а, г. Грозный, р-ра для в/в и в/м (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) введ. 1 г, флаконы филиал) <> N 04И-1401/11 ГБУ "Фарммедтехснаб" МЗ Цефазолин-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590212 от 30.12.2011; ЧР (Старопромысловское порошок д/пригот. Росздравнадзора N 04И-221/12 ш., д. 8а, г. Грозный, р-ра для в/в и в/м (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) введ. 0,5 г, филиал) флаконы <> N 04И-1401/11 МУ "Станция скорой Димедрол-Виал, Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110801 от 30.12.2011; медицинской помощи" раствор для в/в и Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Лермонтова, д. 4, в/м введения, 1 мл Ко. Лтд (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, 10 мг/мл N 10 филиал) Чеченская Республика) (ампулы) <> N 04И-1401/11 МУ "Станция скорой Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2072 от 30.12.2011; медицинской помощи" для в/м введения, Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Лермонтова, д. 4, 1 мл 30 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, (ампулы темного филиал) Чеченская Республика) стекла) <> N 04И-1401/11 МУ "Станция скорой Корвалол-МФФ, капли ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301211 от 30.12.2011; медицинской помощи" для приема внутрь фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Лермонтова, 25 мл, фл.-кап. фабрика" (Гудермесский от 29.03.2012 д. 4, г. Грозный, темного стекла, филиал) Чеченская Республика) пачки картонные <> N 04И-1401/11 МУЗ "Ачхой-Мартановская Пирацетам, раствор ООО МЦ "Эллара" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450711 от 30.12.2011; ЦРБ" (ул. Павлова, для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 18, с. Ачхой-Мартан, введения, 5 мл (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) 200 мг/мл N 10 филиал) (ампулы) <>
N 04И-1401/11 МУ «Родильный дом N 2 Но-шпа(R), раствор ЗАО «Хиноин Завод Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1CB84A
от 30.12.2011; г. Грозного" для в/в и в/м введ. Фармацевтических Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. 8-го Марта, д. 10, 20 мг/мл 2 мл амп. и Химических (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, темн. ст. (5), уп. Продуктов" филиал) Чеченская Республика) конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. <> N 04И-1401/11 ГБУ "Республиканский Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2343 от 30.12.2011; центр гнойно- для в/м введения, Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 септической хирургии" 1 мл 30 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Кемеровская, (ампулы темного филиал) д. 12, г. Грозный, стекла) <> Чеченская Республика) N 04И-1401/11 МУ "Родильный дом N 2 альфа-Токоферола ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150112 от 30.12.2011; г. Грозного" ацетата раствор в "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. 8-го Марта, д. 10, масле 50% (Витамин (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, Е) капс. 200 мг филиал) Чеченская Республика) 10 шт., уп. яч. конт. <> N 04И-1401/11 ООО "Медтехфарм" Виброцил(R), капли Новартис Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L03647D от 30.12.2011; (ул. Тверская, д. 24, назальные 15 мл, Консьюмер Хелс СА Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Грозный, Чеченская фл.-кап. т/ст., (Гудермесский от 29.03.2012 Республика) пачки картонные <> филиал) N 04И-1401/11 ООО "Медтехфарм" Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B102039 от 30.12.2011; (ул. Тверская, д. 24, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Грозный, Чеченская уп. яч. конт. (2), (Гудермесский от 29.03.2012 Республика) пачки картонные филиал) <> N 04И-1401/11 ООО "Медтехфарм" Диклофенак-Альтфарм, ООО "Альтфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 08122011 от 30.12.2011; (ул. Тверская, д. 24, супп. ректальные Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Грозный, Чеченская 50 мг 5 шт., уп. яч. (Гудермесский от 29.03.2012 Республика) конт. (2), пачки филиал) картонные <> N 04И-1401/11 ООО "Медтехфарм" Диклофенак-Альтфарм, ООО "Альтфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 19122011 от 30.12.2011; (ул. Тверская, д. 24, супп. ректальные Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Грозный, Чеченская 100 мг 5 шт., уп. (Гудермесский от 29.03.2012 Республика) яч. конт. (2), пачки филиал) картонные <> N 04И-1401/11 ГБУ "Республиканская Бициллин-3, порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1851210 от 30.12.2011; детская клиническая для пригот. сусп. Росздравнадзора N 04И-221/12 больница" для в/м введ. (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Кольцова, д. 101, 600 тыс. ЕД, флаконы филиал) г. Грозный, <> Чеченская Республика)
<*> По проверенным показателям.
