<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2008 N 04-7640/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 марта 2008 г.

N 04-7640/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 0558/08/БП, 0559/08/БП от 27.02.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой» серии 380507, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04, изменений N 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и изменений N 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой» серии 380507, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения» Минздравсоцразвития Чувашии, поставщик ЗАО «Интерлизинг-Фарм», г. Чебоксары, не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» на необходимость в срок до 10.05.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА