<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2013 N 04И-145/13 (с изм. от 15.07.2013) «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 14 февраля 2013 г. N 04И-145/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-759/13)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованием: Массажный валик под шею «Relax-Nex», производства TOGU(R)Gerb. Obermaler oHG, Германия;

Письмом Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-759/13 отменено действие данного документа в части наименования: Ортопедическая подушка Memory foam Classic, производства ИП Ермаков А.В., г. Тверь, Россия.

— Ортопедическая подушка Memory foam Classic, производства ИП Ермаков А.В., г. Тверь, Россия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду Приказ от 08.09.2011 N 1027н Минздравсоцразвития РФ, а не Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА