<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1109/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.11.2010 г. N 02И-1109/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                  организации,    средство                  пр-ва   организация                             представившей                                                                                образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                          N 04-18190/10   ЗАО "Вертекс" Карведилол,   ЗАО "Вертекс" Россия ГУ "Центр     030410;    от 03.08.2010                 табл. 12.5                         контроля      040510     (Лот N 9)                     мг, 10 шт. -                       качества и                                             уп. конт. яч.                      сертификации                                           (3) - пач.                         лекарственных                                          карт.                              средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18198/10   ОАО           Веро-         ОАО           Россия ГУ "Центр     110610;    от 03.08.2010   "Верофарм"    Амлодипин,    "Верофарм"           контроля      120610     (Лот N 9)       (Белгородский табл. 5 мг,   (Белгородский        качества и                               филиал)       10 шт. - уп.  филиал)              сертификации                                           конт. яч. (3)                      лекарственных                                          - пач. карт.                       средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18198/10   ОАО           Веро-         ОАО           Россия ГУ "Центр     250610;    от 03.08.2010   "Верофарм"    Амлодипин,    "Верофарм"           контроля      260610     (Лот N 9)       (Белгородский табл. 10 мг,  (Белгородский        качества и                               филиал)       10 шт. - уп.  филиал)              сертификации                                           конт. яч. (3)                      лекарственных                                          - пач. карт.                       средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18125/10   ЗАО           Амлодипин,    ЗАО           Россия ГУ "Центр     100710     от 03.08.2010;  "Канонфарма   табл. 5 мг,   "Канонфарма          контроля                 N 04-20648/10   продакшн"     30 шт. -      продакшн"            качества и               от 27.08.2010                 уп. конт.                          сертификации             (Лот N 9)                     яч. (1) -                          лекарственных                                          пач. карт.                         средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18125/10   ЗАО           Амлодипин,    ЗАО           Россия ГУ "Центр     190710     от 03.08.2010   "Канонфарма   табл. 10      "Канонфарма          контроля                 (Лот N 9)       продакшн"     мг, 30 шт.    продакшн"            качества и                                             - уп. конт.                        сертификации                                           яч. - пач.                         лекарственных                                          карт.                              средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18125/10   ЗАО           Эналаприл,    ЗАО           Россия ГУ "Центр     150710     от 03.08.2010   "Канонфарма   табл. 5       "Канонфарма          контроля                 (Лот N 9)       продакшн"     мг, 10 шт.    продакшн"            качества и                                             - уп.                              сертификации                                           конт. яч.                          лекарственных                                          (2) - пач.                         средств                                                карт.                              Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18125/10   ЗАО           Эналаприл,    ЗАО           Россия ГУ "Центр     150710     от 03.08.2010   "Канонфарма   табл. 10      "Канонфарма          контроля                 (Лот N 9)       продакшн"     мг, 10 шт.    продакшн"            качества и                                             - уп. конт.                        сертификации                                           яч. (2) -                          лекарственных                                          пач. карт.                         средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18125/10   ЗАО           Эналаприл,    ЗАО           Россия ГУ "Центр     460710     от 03.08.2010   "Канонфарма   табл. 20      "Канонфарма          контроля                 (Лот N 9)       продакшн"     мг, 10 шт.    продакшн"            качества и                                             - уп. конт.                        сертификации                                           яч. (2) -                          лекарственных                                          пач. карт.                         средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-20649/10   ЗАО           Триметазидин, ЗАО           Россия ГУ "Центр     130610;    от 27.08.2010   "Канонфарма   табл. п/о 20  "Канонфарма          контроля      140610     (Лот N 9)       продакшн"     мг, 30 шт. -  продакшн"            качества и                                             уп. конт. яч.                      сертификации                                           (2) - пач.                         лекарственных                                          карт.                              средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18158/10   ООО "КРКА-    Энап, табл. 5 ООО "КРКА-    Россия ГУ "Центр     7700410;   от 03.08.2010;  РУС"          мг, 10 шт. -  РУС"                 контроля      7690410    N 04-21588/10                 уп. конт. яч.                      качества и               от 08.09.2010                 (2) - пач.                         сертификации             (Лот N 9)                     карт.                              лекарственных                                                                             средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18158/10   ООО "КРКА-    Энап, табл.   ООО "КРКА-    Россия ГУ "Центр     9040710;   от 03.08.2010;  РУС"          10 мг, 10 шт. РУС"                 контроля      9050710    N 04-21588/10                 - уп. конт.                        качества и               от 08.09.2010                 яч. (2) -                          сертификации             (Лот N 9)                     кор.карт.                          лекарственных                                                                             средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                         N 04-18122/10   ЗАО           Омелар        ЗАО           Россия ГУ "Центр     41209;     от 03.08.2010   "Фармацевти-  кардио, табл. "Фармацевти-         контроля      51209      (Лот N 9)       ческое        10 мг, 10 шт. ческое               качества и                               предприятие   уп. конт. яч. предприятие          сертификации                             "Оболенское"  (3) - пач.    "Оболенское"         лекарственных                                          карт.                              средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"