<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1108/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1108/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.11.2010 г. N 02И-1108/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия задания организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств
N 04-19128/10 ГУ «Республи- Криопреципи- ГУ «Республи- Россия Учреждение 50510;
от 12.08.2010 канская тат, р-р в/в канская Российской 60610; (Лот N 2) станция введ. станция Академии 70710 переливания [заморож.] переливания Медицинских крови", 100 ЕД, 15 мл крови", г. наук г. Сыктывкар - компопласты Сыктывкар "Гематоло- 300 мл гический научный центр" РАМН N 04-19116/10 ГУЗ "Брянская Альбумин, ГУЗ "Брянская Россия Учреждение 39122009; от 12.08.2010 областная раствор для областная Российской 01012010 (Лот N 2) станция инфузий 10% станция Академии переливания 100 мл, переливания Медицинских крови" флаконы для крови" наук кровезамени- "Гематоло- телей (1), гический пачки научный картонные центр" РАМН
N 04-19136/10 ГУЗ «Нижего- Иммуноглобу- ГУЗ «Нижего- Россия Учреждение 2-0210;
от 12.08.2010 родская ОСПК лин человека родская ОСПК Российской 3-0210 (Лот N 2) имени нормальный, имени Академии Н.Я.Климовой" р-р д/инфуз., Н.Я.Климовой" Медицинских 25 мл - наук бутыл. "Гематоло- д/кровезам. гический - пач. карт. научный центр" РАМН
N 04-19129/10 ГУЗ «Свердлов- Иммуноглобу- ГУЗ «Свердлов- Россия Учреждение 180410;
от 12.08.2010 ская областная лин человека ская областная Российской 240610; (Лот N 2) станция против станция Академии 250610 переливания клещевого переливания Медицинских крови" энцефалита, крови" наук р-р в/м "Гематоло- введ., 1 мл - гический амп. (10)/с научный нож. амп. /- центр" РАМН пач. карт. N 04-19129/10 ГУЗ "Свердлов- Альбумин, ГУЗ "Свердлов- Россия Учреждение 100310; от 12.08.2010 ская областная раствор для ская областная Российской 110410; (Лот N 2) станция инфузий 10% станция Академии 120410 переливания 100 мл, переливания Медицинских крови" бутылки для крови" наук крови и "Гематоло- кровезамени- гический телей (1), научный пачки центр" РАМН картонные N 04-19133/10 ГЛПУ " Альбумин, ГЛПУ " Россия Учреждение 060310; от 12.08.2010 Тюменская раствор для Тюменская Российской 140510; (Лот N 2) областная инфузий 100 областная Академии 150510 станция мг/мл 100 мл станция Медицинских переливания 1 шт., переливания наук крови" бутылки для крови" "Гематоло- крови и гический кровезамени- научный телей (1), центр" РАМН пачки картонные N 04-19133/10 ГЛПУ " Альбумин, ГЛПУ " Россия Учреждение 070310; от 12.08.2010 Тюменская раствор для Тюменская Российской 090410; (Лот N 2) областная инфузий 100 областная Академии 110410 станция мг/мл 200 мл станция Медицинских переливания 1 шт., переливания наук крови" бутылки для крови" "Гематоло- крови и гический кровезамени- научный телей (1), центр" РАМН пачки картонные N 04-19143/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 7-0710; от 12.08.2010 "Микроген" лин человека "Микроген" Российской 8-0710 (Лот N 2) МЗ РФ нормальный, МЗ РФ Академии (Екатерин- р-р в/м введ. (Екатерин- Медицинских бургское 1.5 мл/доза, бургское наук предприятие по 1 доза, 1.5 предприятие по "Гематоло- производству мл - амп. производству гический бактерийных (10) /с нож. бактерийных научный препаратов) амп. или препаратов) центр" РАМН скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-19146/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 109-0810; от 12.08.2010 "Микроген" лин человека "Микроген" МЗ Российской 110-0810; (Лот N 2) МЗ РФ нормальный, РФ (Нижегород- Академии 111-0810; (Нижегородское р-р в/в ское Медицинских 113-0810 предприятие по введ., 25 мл предприятие по наук производству - бутыл. - производству "Гематоло- бактерийных пач. карт. бактерийных гический препаратов препаратов научный "ИмБио") "ИмБио") центр" РАМН N 04-19146/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 51-0810; от 12.08.2010 "Микроген" линовый "Микроген" МЗ Российской 52-0810; (Лот N 2) МЗ РФ комплексный РФ (Нижегород- Академии 53-0810 (Нижегородское препарат для ское Медицинских предприятие по энтерального предприятие по наук производству применения производству "Гематоло- бактерийных (КИП), лиоф-т бактерийных гический препаратов д/приг. препаратов научный "ИмБио") перор. р-ра "ИмБио") центр" РАМН 300 мг, 1 доза - фл. (5) - пач. карт.
