<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2010 N 04-23102/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 октября 2010 г. N 04-23102/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 3904/10/ФТ, 3905/10/ФТ от 05.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Льна семена», сырье цельное 50 г, серии 010110, производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» в г. Белореченск «Подразделение по производству лекарственных растительных средств», соответствует требованиям ГФ XI ст. 79 по показателям: «Внешние признаки», «Микроскопия», изм. N 1 по показателям: «Упаковка», «Маркировка» и ГФ XII (ОФС 42-0067-07) по показателю «Микробиологическая чистота». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ГФ XI (ст. 79, изм. N 1) и ГФ XII (ОФС 42-0067-07).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА