<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2006 N 01И-804/06 (ред. от 27.10.2006) «Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 октября 2006 г.

N 01И-804/06

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 27.10.2006 N 01И-832/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пропицил, таблетки 50 мг N 20» серии 0304RUS производства «Адмеда Арцнеймиттель ГмбХ, произведено Хаупт Фарма Берлин ГмбХ» (Германия) требованиям НД 42-13639-05, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. (в ред. письма Росздравнадзора от 27.10.2006 N 01И-832/06) Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ