<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1224/14 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 августа 2014 г. N 01И-1224/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производитель отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производства ЗАО «Биоком», Россия, серий: 0050112, 0130412, 0140412, 0150412, 0160412, 0170412, 0180412, 0190412, 0200412, 0010313, 0020313, 0030313, 0040513, 0050513, 0060513, 0070513, 0080513, 0090813, 0100813, 0110813, 0120813, 0130813, 0140813, 0010114, 0020114, 0030114, 0040114, 0050514, 0060514, 0070514. Письмом Росздравнадзора от 24.04.2014 N 01И-590/14 субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы о приостановлении реализации серии 0140813 указанного препарата в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Росздравнадзор предлагает ЗАО «Биоком» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО