<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2009 N 01И-514/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 августа 2009 г.

N 01И-514/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве лекарственного средства «Парацетамол, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10» серий 041108, 051108, 061108 произведенных из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серии CW-0701025, реализуемой как продукция производства «Фармацевтической корпорации «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ