<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2016 N 02И-1386/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июля 2016 г. N 02И-1386/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Алкон Фармацевтика» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные», серии 14G17B, производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)». Росздравнадзор предлагает ООО «Алкон Фармацевтика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО