<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2005 N 01-3074/05 «О переоформлении документов, подтверждающих государственную регистрацию лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 апреля 2005 г.

N 01-3074/05

О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений), в соответствии с письмом Федеральной службы от 11.03.2005 N 01И-98/05 сообщает: При внесении производителем изменений в нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению в разделы, сведения из которых отражаются в регистрационных удостоверениях и приложениях к ним, ранее выданные регистрационные удостоверения на лекарственные средства и фармацевтические субстанции переоформляются Федеральной службой. Для переоформления регистрационных удостоверений на лекарственные средства и фармацевтические субстанции необходимо представлять в Федеральную службу полный пакет документов в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в том числе указанные в письме Федеральной службы от 24.01.2005 N 01И-19/05.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ