<Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2006 N 01И-198/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2006 г.
N 01И-198/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Маркировка» (часть ампул со стертой маркировкой) — серии 871005. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания: — Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Ставрополь, показатель «Описание» (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) — серии GME-2521.
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ЧП Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель «Описание» (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) — серии R/607.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Пвт. Лтд.», Пакистан, поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Ставрополь, показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, растрескавшиеся, с воздушными полостями) — серии 93.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Пвт. Лтд.», Пакистан, поставщик РГУП «Фармация» г. Владикавказ, показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии 90.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел Инк.», США, поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель «Описание» (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) — серии 5Н57.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЧП Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель «Описание» (поверхность таблеток с белым налетом) — серии S-121. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
