<Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2006 N 01-7027/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 марта 2006 г.

N 01-7027/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН сообщает, что лекарственный препарат «Аминостерил КЕ 10% раствор для инфузий» 500 мл серий ТА1501 и ТЕ1594 производства «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», соответствует требованиям НД 42-6360-01 по арбитрируемому показателю «Механические включения». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственного препарата «Аминостерил КЕ 10% раствор для инфузий 500 мл», соответствующего требованиям НД 42-6360-01 по проверенному показателю.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ