<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2015 N 01И-214/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 февраля 2015 г. N 01И-214/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 февраля 2015 г. N 01И-214/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Диабетон(R) МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные Сердикс ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 0260414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЕМУП «Аптека N 450» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пехотинцев, д. 13) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 200414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Фармацевтическая компания «Медея» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Агрономическая, д. 30) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 1091013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муратова И.И. (Пермский край, Юсьвинский район, п. Майкор, ул. Коммунистическая, д. 6) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 460614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МБУ «ЦГБ N 20» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 3) Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вифитех ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 290813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктория-Фарм» (Курганская область, г. Курган, ул. Куйбышева, д. 151/II) Амоксициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 401013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктория-Фарм» (Курганская область, г. Курган, ул. Куйбышева, д. 151/II) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 1351113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 680614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 90514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 100514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 880514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 0020314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3,0 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 590614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 240314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 120514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Эффералган(R), таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) P4448
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 400414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 1380613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гран» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лизы Чайкиной, д. 17) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 046072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 571013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 240514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 1511213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 270414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 860314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Глидиаб(R), таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 141213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Аптека «Выбор» (Свердловская область, г. Краснотурьинск, ул. Попова, д. 80) Веро-Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Верофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 60514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 132) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 420614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, д. 11) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 10114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, д. 11) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 680714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, д. 11) Амлодипин, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 170514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, д. 11) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 90514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, д. 11) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 660414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Копейск, рп Старокамышинск, ул. Коммунистическая, д. 29, пом. N 1) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 103122013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Риф» (Челябинская область, г. Копейск, рп Старокамышинск, ул. Коммунистическая, д. 29, пом. N 1) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 30114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СПиК» (Челябинская область, г. Троицк, ул. Путевая, д. 14) Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 050113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ПК «Ординская ЦРБ» (Пермский край, Ординский район, с. Орда, ул. 1 Мая, д. 6) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 090314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ПК «Ординская ЦРБ» (Пермский край, Ординский район, с. Орда, ул. 1 Мая, д. 6) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 140311
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ПК «Ординская ЦРБ» (Пермский край, Ординский район, с. Орда, ул. 1 Мая, д. 6) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 110114