<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2008 N 01-4553/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 февраля 2008 г.

N 01-4553/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 6207/07/ФТ, 6208/07/ФТ от 11.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Бесалол таблетки» серии 41106, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФСП 42-0015-1561-01 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-1561-01, изм. N 1-2. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Бесалол таблетки» серии 41106, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованные ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области», поставщики АНО «Здравсервис», г. Тула; ООО «Морон», г. Москва, не соответствуют требованиям ФСП 42-0015-1561-01 по показателям: «Описание», «Упаковка» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 01.03.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ