<Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2007 N 01И-759/07 (ред. от 04.12.2007) «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 ноября 2007 г.

N 01И-759/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 04.12.2007 N 01И-808/07)

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: по «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 67611, (поставщик ООО «Джн-Фарма» г. Санкт-Петербург), на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия; (в ред. письма Росздравнадзора от 04.12.2007 N 01И-808/07) по «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 2471, (поставщик ООО «Джи-Фарма» г. Санкт-Петербург), по «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60», серии 2404, (поставщик ООО «Ленфарм» г. Санкт-Петербург), на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша; от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: по «Низорал, крем для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 15 г», серии 4EB1X00, (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания» г. Омск), на упаковках которого указан производитель «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ