<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2015 N 01И-1692/15 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 октября 2015 г. N 01И-1692/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные — катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 18G 1,3×45 mm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 12.10.2015 N 7184.

Руководитель
М.А.МУРАШКО