<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2010 N 04И-995/10 «О разрешении обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 12 октября 2010 г. N 04И-995/10

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Тиопентал натрий (МНН: Тиопентал натрия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, серии 70510, производства ОАО «АКО Синтез», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0054-6090-04 по всем показателям. Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 20.07.2010 N 04-16753/10.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА