<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2006 N 01-45966/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2006 г.

N 01-45966/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа NN 4998/06, 4999/06 БП от 21.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Цитохром-С, раствор для инъекций 0,25% 4 мл» серии 331005, производства ООО «Самсон-Мед», соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по арбитрируемому показателю «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0179-1969-01. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цитохром-С раствор для инъекций 0,25% 4 мл» серии 331005, производства ООО «Самсон-Мед», забракованная ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка, поставщик ООО «Торговый дом Термоптторг» г. Самара (через ОГУП «Липецкфармация») не соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по показателю «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Самсон-Мед» на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ