<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2006 N 01-45939/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2006 г.

N 01-45939/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов N 4502, 4505, 4506/06/ХФ от 11.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл» серий 910206, 950206, 960206, производства ОАО «Биохимик» не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3331-02, изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю «Механические включения» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата «Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ