<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2005 N 01И-563/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2005 г.

N 01И-563/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Де-Нол таблетки 120 мг», серий 35122004 (таблетки N 56), 25102004 (таблетки N 112) и 18072004 (таблетки N 56), на упаковках которого указан производитель «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды (расфасовано и упаковано ЗАО «Ортат», Россия). Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 35122004 (таблетки N 56), 25102004 (таблетки N 112) и 18072004 (таблетки N 56), имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2005 г. N 01И-563/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ДЕ-НОЛ ТАБЛЕТКИ 120 МГ», СЕРИЙ 35122004 (ТАБЛЕТКИ N 56), 25102004 (ТАБЛЕТКИ N 112) И 18072004 (ТАБЛЕТКИ N 56):

• образцы препарата не соответствуют требованиям НД 42-4717-00 по показателям: «Описание», «Подлинность» и «Средняя масса»;
• номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены шрифтом отличным от оригинального (более темные чернила, отсутствуют пробелы между месяцем и годом в дате выпуска и сроке годности).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ