<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1584/16 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 августа 2016 г. N 01И-1584/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения представителя производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен, вариант исполнения: — «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard» размер М 7-8, партия (LOT) N 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03; — «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard» размер М 7-8, партия (LOT) N 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12. Причина отзыва: токсичность.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Пауль Хартманн», 115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, тел. 8(495)796-99-61, 8(495)796-99-60. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО