<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2005 N 02И-415/05 «Об изъятии препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 августа 2005 г.

N 02И-415/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл» серии 220405, производства МУ «Станция переливания крови г. Екатеринбурга «Сангвис», забракованного Центральной лабораторией Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ «Гематологический Научный Центр» РАМН — по показателю «Пирогенность». При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ