<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-756/13 «О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 июля 2013 г. N 16И-756/13

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем — L-лизина раствор 5 мл, ампулы (5)/, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные», серии 18371ТВ23/растворитель 19241РС, на упаковках которого указан производитель «Фамар Л’Эйль», Франция, подлинность которого вызвала сомнение. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО