<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-754/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 июля 2013 г. N 16И-754/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 июля 2013 г. N 16И-754/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Изида" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 980812 от 27.12.2012 (Красный переулок, покрытые киш.-раств. ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" д. 11, г. Александров, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора Александровский р-н, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Владимирская область) (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Медилон- Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ 122057 от 27.12.2012 Фармимэкс" 13,5 мг 20 шт., "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Мира, д. 78/23, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Владимир, контурные (филиал города Владимирская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Здоровье" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ 160712 от 27.12.2012 (ул. Гурьянова, д. 6, таблетки подъязычные "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" г. Белоусово, 10 шт., уп. яч. Лексредства" Росздравнадзора Жуковский р-н, конт. (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ 130612 от 27.12.2012 Колосовой Н.С. таблетки подъязычные "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Болдина, д. 2, 10 шт., уп. яч. Лексредства" Росздравнадзора г. Калуга, конт. (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ 2311012 от 27.12.2012 Колосовой Н.С. N 50 (упаковки ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Болдина, д. 2, ячейковые контурные) Росздравнадзора г. Калуга, <> (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Кедр" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 1341212 от 27.12.2012 (пл. 50 лет Октября, покрытые киш.-раств. ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" д. 5, г. Балабаново, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора Борисовский р-н, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Калужская область) (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Нормаль" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 910612 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 57, покрытые киш.-раств. ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" г. Калуга, Калужская оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора область) 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 60113 от 27.12.2012 Колосовой Н.С. покрытые киш.-раств. ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Болдина, д. 2, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора г. Калуга, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Калужская область) (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Метронидазол, ОАО Россия ФГБУ 831212 от 27.12.2012 Колосовой Н.С. таблетки 250 мг "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Болдина, д. 2, 20 шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора г. Калуга, ячейковые контурные (филиал города Калужская область) (1), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" Панкреатин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 220113 от 27.12.2012 (пр. Маркса, д. 61, покрытые киш.-раств. "Биосинтез" "ИМЦЭУАОСМП" г. Обнинск, Калужская оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора область) 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ 60113 от 27.12.2012 (пр. Маркса, д. 61, банки полимерные "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" г. Обнинск, Калужская Росздравнадзора область) (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" Никотиновая кислота, ОАО "Органика" Россия ФГБУ 1611212 от 27.12.2012 (пр. Маркса, д. 61, раствор для инъекций "ИМЦЭУАОСМП" г. Обнинск, Калужская 10 мг/мл 1 мл, Росздравнадзора область) ампулы (10), пачки (филиал города картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ 482128 от 27.12.2012 (пр. Маркса, д. 61, 13,5 мг 20 шт., "ИМЦЭУАОСМП" г. Обнинск, Калужская упаковки ячейковые Росздравнадзора область) контурные (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ 1091112 от 27.12.2012 (пр. Маркса, д. 61, 500 мг 10 шт., "Обновление" "ИМЦЭУАОСМП" г. Обнинск, Калужская упаковки Росздравнадзора область) безъячейковые (филиал города контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ 260912 от 27.12.2012 (пр. Маркса, д. 61, таблетки N 10, "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" г. Обнинск, Калужская упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора область) контурные (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Здоровье" Бария сульфат, ОАО Россия ФГБУ 63102011 от 27.12.2012 (ул. Гурьянова, д. 6, порошок д/пригот. "Химический "ИМЦЭУАОСМП" г. Белоусово, сусп. для приема завод им. Росздравнадзора Жуковский р-н, внутрь 100 г, Л.Я.Карпова" (филиал города Калужская область) полимерные стаканчики Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Здоровье" Дибазол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ 120612 от 27.12.2012 (ул. Гурьянова, д. 6, 20 мг 10 шт., "Московская "ИМЦЭУАОСМП" г. Белоусово, упаковки фармацевтичес- Росздравнадзора Жуковский р-н, безъячейковые кая фабрика" (филиал города Калужская область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Здоровье" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ 1571112 от 27.12.2012 (ул. Гурьянова, д. 6, п/пл/о 150 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" г. Белоусово, упаковки ячейковые Росздравнадзора Жуковский р-н, контурные (2), пач. (филиал города Калужская область) карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ 482120 от 27.12.2012 Афониной Е.Н. 13,5 мг 20 шт., "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Ленина, д. 22, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Калуга, Калужская контурные (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ГБУЗ Калужской Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ 482102 от 27.12.2012 области "Калужская 13,5 мг 20 шт., "ИМЦЭУАОСМП" областная больница" упаковки ячейковые Росздравнадзора (ул. Вишневского, контурные (филиал города д. 1, г. Калуга, Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Метопролол, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ 110312 от 27.12.2012 участковая больница" 100 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Советская, д. 8, упаковки ячейковые Росздравнадзора с. Рождественское, контурные (3), пач. (филиал города Шарьинский р-н, карт. Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Пентоксифиллин, ОАО "Органика" Россия ФГБУ 381011 от 27.12.2012 участковая больница" таблетки, покрытые "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Советская, д. 8, киш.-раств. Росздравнадзора с. Рождественское, оболочкой, 100 мг (филиал города Шарьинский р-н, 60 шт., банка т/ст., Екатеринбурга) Костромская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 751112 от 27.12.2012 участковая больница" биглюконат, раствор "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Советская, д. 8, для местного и Росздравнадзора с. Рождественское, наружного применения, (филиал города Шарьинский р-н, 100 мл 0,05% N 1 Екатеринбурга) Костромская область) (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ 210612 от 27.12.2012 участковая больница" раствор для инъекций "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Советская, д. 8, 10 мг/мл 1 мл, Росздравнадзора с. Рождественское, ампулы (10), пачки (филиал города Шарьинский р-н, картонные Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Рождественская Мезатон, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ 20112 от 27.12.2012 участковая больница" инъекций 10 мг/мл завод "ГНЦЛС" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Советская, д. 8, 1 мл, ампулы (10), Росздравнадзора с. Рождественское, пач. карт. (филиал города Шарьинский р-н, Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Трит" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ 2361012 от 27.12.2012 (ул. Октябрьская, N 50 (упаковки ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" д. 3-16, г. Петухово, ячейковые контурные) Росздравнадзора Курганская область) <> (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Трит" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ 290912 от 27.12.2012 (ул. Октябрьская, таблетки подъязычные "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" д. 3-16, г. Петухово, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" Росздравнадзора Курганская область) (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Трит" Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ 751011 от 27.12.2012 (ул. Октябрьская, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" д. 3-16, г. Петухово, упаковки Томскхимфарм" Росздравнадзора Курганская область) безъячейковые (филиал города контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Трит" Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ 490912 от 27.12.2012 (ул. Октябрьская, п/пл/о 2.5 мг Фарма" "ИМЦЭУАОСМП" д. 3-16, г. Петухово, 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора Курганская область) конт. (3), (филиал города пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Трит" Парацетамол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ 10113 от 27.12.2012 (ул. Октябрьская, таблетки 500 мг "Уралбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" д. 3-16, г. Петухово, 10 шт., упаковки Росздравнадзора Курганская область) безъячейковые (филиал города контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ГБУЗ СО Панкреатин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 2011012 от 27.12.2012 "Богдановичская ЦРБ" покрытые киш.-раств. "Биосинтез" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Октябрьская, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора д. 87, г. Богданович, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Свердловская область) (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 1191112 от 27.12.2012 Сайсанова Р.И. покрытые киш.-раств. ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Партизанская, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора д. 28, г. Богданович, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Свердловская область) (6), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 1101012 от 27.12.2012 Живика" покрытые киш.-раств. ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Кривоусова, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора д. 34, г. Верхняя 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Пышма, Свердловская (6), пач. карт. Екатеринбурга) область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Каменская Пентоксифиллин, ОАО "Органика" Россия ФГБУ 20113 от 27.12.2012 аптека" таблетки, покрытые "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Алюминиевая, киш.-раств. Росздравнадзора д. 13, г. Каменск- оболочкой, 100 мг (филиал города Уральский, 60 шт., банка т/ст., Екатеринбурга) Свердловская область) пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фармацев- Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ 482099 от 27.12.2012 тический центр" 13,5 мг 20 шт., "ИМЦЭУАОСМП" (пр. Ленина, д. 81-83/ упаковки ячейковые Росздравнадзора ул. Мичурина, д. 5, контурные (филиал города г. Екатеринбург, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 ООО "ЦРА" Ибупрофен, таблетки РУП "Белмед- Республика ФГБУ 1331012 от 27.12.2012 (ул. Партизанская, п/о 200 мг 10 шт., препараты" Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" д. 20, г. Богданович, уп. яч. конт. (5), Росздравнадзора Свердловская область) пач. карт. (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Фармсервис" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 2571212 от 27.12.2012 (ул. Береговая, д. 19, д/пригот. р-ра для ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" стр. 1, г. Тюмень, местного и наружного Росздравнадзора Тюменская область) применения 20 мг N 10 (филиал города (уп. безъяч. конт.) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Фармсервис" Цитрамон-ЛекТ, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ 090113 от 27.12.2012 (ул. Береговая, д. 19, таблетки N 10, ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" стр. 1, г. Тюмень, упаковки Росздравнадзора Тюменская область) безъячейковые (филиал города контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Фармсервис" Гидрокортизон, мазь ОАО "Синтез" Россия ФГБУ 71011 от 27.12.2012 (ул. Береговая, д. 19, глазная, 5 г 0,5% "ИМЦЭУАОСМП" стр. 1, г. Тюмень, N 1, тубы Росздравнадзора Тюменская область) алюминиевые, пач. (филиал города карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ 482101 от 27.12.2012 (ул. Таллинская, 13,5 мг 20 шт., "ИМЦЭУАОСМП" д. 2б/2, г. Тюмень, упаковки ячейковые Росздравнадзора Тюменская область) контурные (филиал города Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Жевитель-Октябрь" Панкреатин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 1510812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 14Б, покрытые киш.-раств. "Биосинтез" "ИМЦЭУАОСМП" пос. Октябрьский, оболочкой, 25 ЕД Росздравнадзора г. Копейск, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Челябинская область) (6), пач. карт. Екатеринбурга)
<*> По проверенным показателям.
