<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-541/11 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 12 июля 2011 г. N 04И-541/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10», серий: 40209; 50209; 60309; 70309; 80409; 90409, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», изготовленного из фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок», серии 0802006, производство которой не подтверждено компанией-производителем «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай). Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарственного препарата, а также фармацевтической субстанции, использованной в производстве данного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА