<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01-16257/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2006 г.

N 01-16257/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний 450, 451 от 06.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 51105 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемым показателям: «Номинальный объем», «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл» 30 мл серии 51105 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям «Номинальный объем» и «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ