<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2016 N 01И-957/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 мая 2016 г. N 01И-957/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 мая 2016 г. N 01И-957/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
БУ РК «Республиканский центр специализированных видов медицинской помощи» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Заслуженного врача Калмыкии Очирова Николая Митировича, д. 22) Ацетилцистеин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг 1 г, термосвариваемый пакет (20), пачка из картона Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 10115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» (Волгоградская область, г. Волгоград, Университетский проспект, д. 106) Прозерин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 270614
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Городская больница N 4 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Каманина, д. 25) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 240514
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница N 5 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 38А) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 470915
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница N 5 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 38А) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 030615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница N 5 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 38А) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампула из нейтрального стекла (10), коробка из картона Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 520814
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГУЗ «Данковская межрайонная больница» (Липецкая область, г. Данков, ул. Карла Маркса, д. 1) Эссливер форте, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Наброс Фарма Пвт. Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) E-2638
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Феррум Лек(R), таблетки жевательные 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) FF8051
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Изоптин(R) СР 240, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг 15 шт., блистер (2), пачки картонные Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 1037820
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Лозап плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Зентива а.с.
Чешская Республика
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 3760515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Флуцинар, мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Ельфа фармзавод А.О.
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 501074
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Азитрокс(R), капсулы 250 мг 6 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 30615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Кетонал(R), таблетки пролонгированного действия 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) FG1959
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные БСМ Лтд
Великобритания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 503665
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ «Солнечная», д. 7/2) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) C500572
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Социальные Аптеки Приволжья» (Владимирская область, г. Меленки, ул. Венедиктова, д. 15 А) Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 420615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 48а) Аскорил экспекторант, сироп 4 мг + 100 мг + 2 мг/10 мл, флаконы пластиковые темные (1), пачки картонные Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 05141577
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 48а) Диклоген(R), гель для наружного применения 1% 50 г, туба (1), картонная пачка Аджио Фармацевтикалз Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 58250
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 22) Доктор Мом, сироп, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) PZU4038
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Лотос» (Владимирская область, г. Меленки, ул. 1 Мая, д. 25в) Ксилен(R), капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 150515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Симбирский Аптечный Дом» (Ульяновская область, г. Ульяновск, Пензенский бульвар, д. 22) Нурофен форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Великобритания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) BG937
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО МК «ФАРМА ЛАЙН» (Владимирская область. г. Судогда, ул. Ленина, д. 32) Анаприлин, таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 150915
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «МИЛАНА» (Самарская область, г. Самара, ул. Мичурина, д. 116, литер М) Нурофен форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Великобритания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) BJ808
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФГБУЗ «Саратовский медицинский центр ФМБА» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, д. 44/1) Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) 210215