<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-760/15 «О приостановлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 мая 2015 г. N 01И-760/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Аспен Хэлс», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Сустанон(R)-250, раствор для внутримышечного введения [масляный] 250 мг/мл 1 мл, ампула (1), пачка картонная», серии 647311, на упаковках которого указано «Произведено/Выпускающий контроль качества: Н.В. Органон, Осс, Нидерланды», с вложением ампул с маркировкой на иностранном языке, где указаны серия и дата производства, не совпадающие с серией и датой производства на картонной пачке. Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО