<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-740/16 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 апреля 2016 г. N 01И-740/16

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные», серии JD388, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 23.09.2015 N 181ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8893 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Руководитель
М.А.МУРАШКО