<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2006 N 01-10380/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 апреля 2006 г.

N 01-10380/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-61, АВ-62) сообщает, что лекарственный препарат «Пектусин таблетки» N 10 серии 240205 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФС 42-137-72 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-137-72 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Пектусин таблетки» N 10 серии 240205, забракованная ранее ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики, поставщик ЗАО «Велес», не соответствует требованиям ФС 42-137-72 по показателю «Описание». Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.05.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ