<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2011 N 04И-11/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 12 января 2011 г. N 04И-11/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территориях Республики Ингушетия, Чеченской Республики, эталонным спектрам.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 января 2011 г. N 04И-11/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ, ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО СООТВЕТСТВИЕ ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ

   Наименование  Лекарственное  Лекарственная форма, доза,  Производитель Страна       Серия       организации,    средство         первичная упаковка                    производ-               представившей                                                           ства                   

образцы лекарственных

средств

  Индивидуальный Мукалтин      Таблетки 50 мг (упаковки     Медисорб ЗАО  Россия     05032009     предпринима-                 ячейковые контурные)                                              

тель «Юнусова Т.Р.» (Чеченская Республика)

  ИП Агиева      Карбамазепин  Таблетки 200 мг (упаковки    Синтез АКО    Россия     40310        Л.М-Г.                       ячейковые контурные)         ОАО                                                                                                                                   ООО "Дарб"     Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     200210                                    контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     1260410                                   контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Мезим форте   Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми   Германия   93597                                     (блистеры), N 20             АГ                                                                                                                                                   Эссенциале    Капсулы 300 мг (блистеры)    А. Наттерманн Германия   3041                        форте Н                                    энд Сие.ГмбХ                                                                                                                                         Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)        Берлин-Хеми   Германия   94534                       Берлин-Хеми                                АГ/Менарини                                                                                     Групп                                                                                                                                                Трихопол      Таблетки 250 мг (блистеры)   Фармацевтиче- Польша     30210                                                                  ский завод                                                                                      Польфарма                                                                                       С.А.                                                                                                                                                 Пипольфен     Драже 25 мг (блистеры)       Фармацевтиче- Венгрия    5457C1107                                                              ский Завод                                                                                      Эгис А.О.                                                                                                                                            Троксевазин   Капсулы 300 мг (блистеры)    Балканфарма-  Болгария   2140809                                                                Разград АД                                                                                                                                           Дилтиазем     Таблетки пролонгированного   Ланнахер      Австрия    0B203A                      Ланнахер      действия, покрытые пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 180 мг (блистеры) ГмбХ                                                                                                                                                 Дилтиазем     Таблетки пролонгированного   Ланнахер      Австрия    4619                        Ланнахер      действия, покрытые пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 90 мг (блистеры)  ГмбХ                                                                                                                                                 Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Австрия    9M122A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 50 мг (блистеры)  ГмбХ                                                                                                                                                 Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Австрия    0C155A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ                                                                                                                                                 Нейромульти-  Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер      Австрия    0D049A                      вит           оболочкой, N 20 (блистеры)   Хайльмиттель                                                                                    ГмбХ                                                                                                                                                 Кларитин      Таблетки 10 мг N 7           Шеринг-Плау   Бельгия    9RXFA17004                                                             Лабо Н.В.                                                                                                                                            Кавинтон      Таблетки 5 мг N 50           Гедеон Рихтер Венгрия    T02381A                                                                ОАО                                                                                                                                                  Клион         Таблетки 250 мг N 20         Гедеон        Россия     131209                                                                 Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Мидокалм      Таблетки, покрытые пленочной Гедеон        Россия     9M064A                                    оболочкой, 150 мг N 30       Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Метформин     Таблетки, покрытые           Гедеон        Россия     280909                      Рихтер        оболочкой, 500 мг N 60       Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Мидокалм      Таблетки, покрытые пленочной Гедеон        Россия     110310                                    оболочкой, 50 мг N 30        Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Метформин     Таблетки, покрытые           Гедеон        Россия     10110                       Рихтер        оболочкой, 850 мг N 60       Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Абактал       Таблетки, покрытые           Лек д.д.      Словения   AP7886                                    оболочкой, 400 мг N 10                                                                                                                                                            Гинипрал      Таблетки 0,5 мг N 20         Никомед       Австрия    280122                                                                 Австрия ГмбХ                                                                                                                                         Кардура       Таблетки 4 мг (блистеры)     Пфайзер ПГМ   Германия   910220138                                                                                                                   Арбидол       Капсулы 100 мг (упаковки     Фармстандарт- Россия     12402210                                  ячейковые контурные)         Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Варфарин      Таблетки 2,5 мг (упаковки    Канонфарма    Россия     70210                                     ячейковые контурные)         продакшн ЗАО                                                                                                                                         Винпоцетин    Таблетки 10 мг (упаковки     Канонфарма    Россия     101009                      форте         ячейковые контурные)         продакшн ЗАО                                                                                                                                         Ламизил       Таблетки 250 мг (блистеры)   Новартис      Швейцария  U0529                                                                  Фарма АГ                                                                                                                                             Теотард       Капсулы с пролонгированным   КРКА. д.д.    Словения   Y07699                                    высвобождением, 350 мг                                                                          (блистеры)                                                                                                                                                                        Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     200210                                    контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     780210                                    контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Мезим форте   Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми   Германия   93597                                     (блистеры)                   АГ                                                                                                                                                   Эссенциале    Капсулы 300 мг (блистеры)    А. Наттерманн Германия   3041                        форте Н                                    энд Сие.ГмбХ                                                                                                                                         Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)        Берлин-Хеми   Германия   94534                       Берлин-Хеми                                АГ/Менарини                                                                                     Групп                                                                                                                                                Трихопол      Таблетки 250 мг (блистеры)   Фармацевтиче- Польша     30210                                                                  ский завод                                                                                      Польфарма                                                                                       С.А.                                                                                                                                                 Рифампицин    Капсулы 150 мг (упаковки     Органика ОАО  Республика 1010909                                   ячейковые контурные)                       Беларусь                                                                                                                               Эуфиллин      Таблетки 150 мг (упаковки    Ланнахер      Россия     200310                                    ячейковые контурные)         Хайльмиттель                                                                                    ГмбХ                                                                                                                                                 Кардура       Таблетки, покрытые           Пфайзер ПГМ   Германия   910110939                                 кишечнорастворимой пленочной                                                                    оболочкой, 100 мг (блистеры)                                                                                                                                                      Пипольфен     Драже 25 мг (блистеры)       Фармацевтиче- Венгрия    5457C1107                                                              ский Завод                                                                                      Эгис А.О.                                                                                                                                            Лизинотон     Таблетки 5 мг (блистеры)     Актавис Лтд   Мальта     179840809                                                                                                                   Троксевазин   Капсулы 300 мг (блистеры)    Балканфарма-  Болгария   2140809                                                                Разград АД                                                                                                                                           Арифон Ретард Таблетки с контролируемым    Лаборатории   Франция    60110                                     высвобождением, покрытые     Сервье                                                             пленочной оболочкой, 1,5 мг  Индастри                                                           N 30 (блистеры)                                                                                                                                                                   Супрастин     Таблетки 25 мг (блистеры)    Фармацевтиче- Венгрия    140A0110                                                               ский Завод                                                                                      Эгис А.О.                                                                                                                                            Дилтиазем     Таблетки пролонгированного   Ланнахер      Австрия    9L126A                      Ланнахер      действия, покрытые пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 180 мг (блистеры) ГмбХ                                                                                                                                                 Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Германия   9M120A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 50 мг (блистеры)  ГмбХ                                                                                                                                                 Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Германия   0A128A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ                                                                                                                                                 Нейромульти-  Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер      Австрия    0D049A                      вит           оболочкой, N 20 (блистеры)   Хайльмиттель                                                                                    ГмбХ                                                                                                                                                 Кларитин      Таблетки 10 мг N 7           Шеринг-Плау   Бельгия    9RXFA20011                                                             Лабо Н.В.                                                                                                                                            Ремантадин    Таблетки 50 мг N 20 (упаков- Розфарм ООО   Россия     351209                                    ки ячейковые контурные)                                                                                                                                                           Кавинтон      Таблетки 5 мг N 50           Гедеон Рихтер Венгрия    T9C149A                                                                ОАО                                                                                                                                                  Капотен       Таблетки 25 мг N 40          Акрихин ХФК   Россия     150310                                                                 ОАО                                                                                                                                                  Предуктал МВ  Таблетки с модифицированным  Фармацевтиче- Польша     260210                                    высвобождением, покрытые     ское                                                               оболочкой, 35 мг N 60        предприятие                                                                                     АНФАРМ А.О.                                                                                                                                          Мидокалм      Таблетки, покрытые пленочной Гедеон        Россия     191109                                    оболочкой, 50 мг N 30        Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Мидокалм      Таблетки, покрытые пленочной Гедеон        Россия     350309                                    оболочкой, 150 мг N 30       Рихтер-Рус                                                                                      ЗАО                                                                                                                                                  Абактал       Таблетки, покрытые           Лек д.д.      Словения   AP7887                                    оболочкой, 400 мг N 10 драже                                                                    8 мг (блистеры)                                                                                                                                                                   Гинипрал      Таблетки 0,5 мг N 20         Никомед       Австрия    280122                                                                 Австрия Гмб                                                                                                                                          Лизиноприл    Таблетки 20 мг (упаковки     Северная      Россия     50310                                     ячейковые контурные)         звезда ЗАО                                                                                                                                           Арбидол       Капсулы 100 мг (упаковки     Фармстандарт- Россия     1640210                                   ячейковые контурные)         Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Варфарин      Таблетки 2,5 мг (упаковки    Канонфарма    Россия     80210                                     ячейковые контурные)         продакшн ЗАО                                                                                                                                         Ампициллин    Таблетки 250 мг (упаковки    Органика ОАО  Россия     20109                                     ячейковые контурные)                                                                                                                                                              Ламизил       Таблетки 250 мг (блистеры)   Новартис      Швейцария  U0523                                                                  Фарма АГ                                                                                                                              ИП Муружев     Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     4151209      А.Д.                         контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Эссенциале    Капсулы 300 мг (блистеры)    А. Наттерманн Германия   92891                       форте Н                                    энд Сие.ГмбХ                                                                                                                                         Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)        Берлин-Хеми   Германия   92510                       Берлин-Хеми                                АГ/Менарини                                                                                     Групп                                                                                                                                                Трихопол      Таблетки 250 мг (блистеры)   Фармацевтиче- Польша     10909                                                                  ский завод                                                                                      Польфарма                                                                                       С.А.                                                                                                                                                 Эуфиллин      Таблетки 150 мг (упаковки    Органика ОАО  Россия     431009                                    ячейковые контурные)                                                                                                                                                              Фезам         Капсулы 400 мг + 25 мг       Балканфарма-  Болгария   1037909                                   (блистеры)                   Дупница АД                                                                                                                                           Троксевазин   Капсулы 300 мг (блистеры)    Балканфарма-  Болгария   2040709                                                                Разград АД                                                                                                                                           Супрастин     Таблетки 25 мг (блистеры)    Фармацевтиче- Венгрия    139A0110                                                               ский Завод                                                                                      Эгис А.О.                                                                                                                                            Арифон Ретард Таблетки с контролируемым    Лаборатории   Франция    331009                                    высвобождением, покрытые     Сервье                                                             пленочной оболочкой, 1,5 мг  Индастри                                                           N 30 (блистеры)                                                                                                                                                                   Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Австрия    9M118A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 50 мг (блистеры)  ГмбХ                                                                                                                                                 Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Австрия    0B116A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ                                                                                                                                                 Амлодипин     Таблетки 0,01 г (упаковки    Канонфарма    Россия     110509                                    ячейковые контурные)         продакшн ЗАО                                                                                                                                         Ремантадин    Таблетки 50 мг N 20 (упаков- Розфарм ООО   Россия     231109                                    ки ячейковые контурные)                                                                                                                                                           Кавинтон      Таблетки 5 мг N 50           Гедеон Рихтер Венгрия    T023081A                                                               ОАО                                                                                                                                                  Предуктал МВ  Таблетки с модифицированным  Фармацевтиче- Польша     450510                                    высвобождением, покрытые     ское                                                               оболочкой, 35 мг N 60        предприятие                                                                                     АНФАРМ А.О.                                                                                                                                          Абактал       Таблетки, покрытые           Лек д.д.      Словения   AM9501                                    оболочкой, 400 мг N 10                                                                                                                                                            Ампициллин    Таблетки 250 мг (упаковки    Органика ОАО  Россия     201209                                    ячейковые контурные)                                                                                                                                               ИП Костоева    Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     130110       Л.А.                         контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия     500210                                    контурные)                   Лексредства                                                                                     ОАО                                                                                                                                                  Эссенциале    Капсулы 300 мг (блистеры)    А. Наттерманн Германия   92921                       форте Н                                    энд Сие.ГмбХ                                                                                                                                         Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)        Берлин-Хеми   Германия   94536                       Берлин-Хеми                                АГ/Менарини                                                                                     Групп                                                                                                                                                Трихопол      Таблетки 250 мг (блистеры)   Фармацевтиче- Польша     11009                                                                  ский завод                                                                                      Польфарма                                                                                       С.А.                                                                                                                                                 Нистатин      Таблетки, покрытые пленочной Биосинтез ОАО Россия     200709                                    оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа-                                                                    ковки ячейковые контурные)                                                                                                                                                        Арифон Ретард Таблетки с контролируемым    Лаборатории   Франция    351209                                    высвобождением, покрытые     Сервье                                                             пленочной оболочкой, 1,5 мг  Индастри                                                           N 30 (блистеры)                                                                                                                                                                   Супрастин     Таблетки 25 мг (блистеры)    Фармацевтиче- Венгрия    140A0110                                                               ский Завод                                                                                      Эгис А.О.                                                                                                                                            Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Австрия    0A064A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 50 мг (блистеры)  ГмбХ                                                                                                                                                 Тромбо АСС    Таблетки, покрытые           Ланнахер      Австрия    0A166A                                    кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель                                                       оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ                                                                                                                                                 Нейромульти-  Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер      Австрия    9M064A                      вит           оболочкой, N 20 (блистеры)   Хайльмиттель                                                                                    ГмбХ                                                                                                                                                 Кавинтон      Таблетки 5 мг N 50           Гедеон Рихтер Венгрия    T02380A                                                                ОАО                                                                                                                                                  Капотен       Таблетки 25 мг N 40          Акрихин ХФК   Россия     260410                                                                 ОАО                                                                                                                                                  Абактал       Таблетки, покрытые           Лек д.д.      Словения   AL1942                                    оболочкой, 400 мг N 10                                                                                                                                                            Гинипрал      Таблетки 0,5 мг N 20         Никомед       Австрия    280122                                                                 Австрия ГмбХ                                                                                                                                         Пирацетам     Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО      Россия     480709                                    оболочкой, 200 мг (упаковки                                                                     ячейковые контурные)                                                                                                                                                              Арбидол       Капсулы 100 мг (упаковки     Фармстандарт- Россия     1270709                                   ячейковые контурные)         Лексредства                                                                                     ОАО