МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 января 2011 г. N 04И-11/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территориях Республики Ингушетия, Чеченской Республики, эталонным спектрам.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 января 2011 г. N 04И-11/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ, ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО СООТВЕТСТВИЕ ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ
Наименование Лекарственное Лекарственная форма, доза, Производитель Страна Серия организации, средство первичная упаковка производ- представившей ства
образцы лекарственных
средств
Индивидуальный Мукалтин Таблетки 50 мг (упаковки Медисорб ЗАО Россия 05032009 предпринима- ячейковые контурные)
тель «Юнусова Т.Р.» (Чеченская Республика)
ИП Агиева Карбамазепин Таблетки 200 мг (упаковки Синтез АКО Россия 40310 Л.М-Г. ячейковые контурные) ОАО ООО "Дарб" Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 200210 контурные) Лексредства ОАО Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 1260410 контурные) Лексредства ОАО Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 93597 (блистеры), N 20 АГ Эссенциале Капсулы 300 мг (блистеры) А. Наттерманн Германия 3041 форте Н энд Сие.ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94534 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 30210 ский завод Польфарма С.А. Пипольфен Драже 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 5457C1107 ский Завод Эгис А.О. Троксевазин Капсулы 300 мг (блистеры) Балканфарма- Болгария 2140809 Разград АД Дилтиазем Таблетки пролонгированного Ланнахер Австрия 0B203A Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 180 мг (блистеры) ГмбХ Дилтиазем Таблетки пролонгированного Ланнахер Австрия 4619 Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 90 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 9M122A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0C155A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 0D049A вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Кларитин Таблетки 10 мг N 7 Шеринг-Плау Бельгия 9RXFA17004 Лабо Н.В. Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T02381A ОАО Клион Таблетки 250 мг N 20 Гедеон Россия 131209 Рихтер-Рус ЗАО Мидокалм Таблетки, покрытые пленочной Гедеон Россия 9M064A оболочкой, 150 мг N 30 Рихтер-Рус ЗАО Метформин Таблетки, покрытые Гедеон Россия 280909 Рихтер оболочкой, 500 мг N 60 Рихтер-Рус ЗАО Мидокалм Таблетки, покрытые пленочной Гедеон Россия 110310 оболочкой, 50 мг N 30 Рихтер-Рус ЗАО Метформин Таблетки, покрытые Гедеон Россия 10110 Рихтер оболочкой, 850 мг N 60 Рихтер-Рус ЗАО Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AP7886 оболочкой, 400 мг N 10 Гинипрал Таблетки 0,5 мг N 20 Никомед Австрия 280122 Австрия ГмбХ Кардура Таблетки 4 мг (блистеры) Пфайзер ПГМ Германия 910220138 Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 12402210 ячейковые контурные) Лексредства ОАО Варфарин Таблетки 2,5 мг (упаковки Канонфарма Россия 70210 ячейковые контурные) продакшн ЗАО Винпоцетин Таблетки 10 мг (упаковки Канонфарма Россия 101009 форте ячейковые контурные) продакшн ЗАО Ламизил Таблетки 250 мг (блистеры) Новартис Швейцария U0529 Фарма АГ Теотард Капсулы с пролонгированным КРКА. д.д. Словения Y07699 высвобождением, 350 мг (блистеры) Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 200210 контурные) Лексредства ОАО Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 780210 контурные) Лексредства ОАО Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 93597 (блистеры) АГ Эссенциале Капсулы 300 мг (блистеры) А. Наттерманн Германия 3041 форте Н энд Сие.ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94534 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 30210 ский завод Польфарма С.А. Рифампицин Капсулы 150 мг (упаковки Органика ОАО Республика 1010909 ячейковые контурные) Беларусь Эуфиллин Таблетки 150 мг (упаковки Ланнахер Россия 200310 ячейковые контурные) Хайльмиттель ГмбХ Кардура Таблетки, покрытые Пфайзер ПГМ Германия 910110939 кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг (блистеры) Пипольфен Драже 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 5457C1107 ский Завод Эгис А.О. Лизинотон Таблетки 5 мг (блистеры) Актавис Лтд Мальта 179840809 Троксевазин Капсулы 300 мг (блистеры) Балканфарма- Болгария 2140809 Разград АД Арифон Ретард Таблетки с контролируемым Лаборатории Франция 60110 высвобождением, покрытые Сервье пленочной оболочкой, 1,5 мг Индастри N 30 (блистеры) Супрастин Таблетки 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 140A0110 ский Завод Эгис А.О. Дилтиазем Таблетки пролонгированного Ланнахер Австрия 9L126A Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 180 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Германия 9M120A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Германия 0A128A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 0D049A вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Кларитин Таблетки 10 мг N 7 Шеринг-Плау Бельгия 9RXFA20011 Лабо Н.В. Ремантадин Таблетки 50 мг N 20 (упаков- Розфарм ООО Россия 351209 ки ячейковые контурные) Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T9C149A ОАО Капотен Таблетки 25 мг N 40 Акрихин ХФК Россия 150310 ОАО Предуктал МВ Таблетки с модифицированным Фармацевтиче- Польша 260210 высвобождением, покрытые ское оболочкой, 35 мг N 60 предприятие АНФАРМ А.О. Мидокалм Таблетки, покрытые пленочной Гедеон Россия 191109 оболочкой, 50 мг N 30 Рихтер-Рус ЗАО Мидокалм Таблетки, покрытые пленочной Гедеон Россия 350309 оболочкой, 150 мг N 30 Рихтер-Рус ЗАО Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AP7887 оболочкой, 400 мг N 10 драже 8 мг (блистеры) Гинипрал Таблетки 0,5 мг N 20 Никомед Австрия 280122 Австрия Гмб Лизиноприл Таблетки 20 мг (упаковки Северная Россия 50310 ячейковые контурные) звезда ЗАО Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 1640210 ячейковые контурные) Лексредства ОАО Варфарин Таблетки 2,5 мг (упаковки Канонфарма Россия 80210 ячейковые контурные) продакшн ЗАО Ампициллин Таблетки 250 мг (упаковки Органика ОАО Россия 20109 ячейковые контурные) Ламизил Таблетки 250 мг (блистеры) Новартис Швейцария U0523 Фарма АГ ИП Муружев Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 4151209 А.Д. контурные) Лексредства ОАО Эссенциале Капсулы 300 мг (блистеры) А. Наттерманн Германия 92891 форте Н энд Сие.ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 92510 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 10909 ский завод Польфарма С.А. Эуфиллин Таблетки 150 мг (упаковки Органика ОАО Россия 431009 ячейковые контурные) Фезам Капсулы 400 мг + 25 мг Балканфарма- Болгария 1037909 (блистеры) Дупница АД Троксевазин Капсулы 300 мг (блистеры) Балканфарма- Болгария 2040709 Разград АД Супрастин Таблетки 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 139A0110 ский Завод Эгис А.О. Арифон Ретард Таблетки с контролируемым Лаборатории Франция 331009 высвобождением, покрытые Сервье пленочной оболочкой, 1,5 мг Индастри N 30 (блистеры) Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 9M118A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0B116A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Амлодипин Таблетки 0,01 г (упаковки Канонфарма Россия 110509 ячейковые контурные) продакшн ЗАО Ремантадин Таблетки 50 мг N 20 (упаков- Розфарм ООО Россия 231109 ки ячейковые контурные) Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T023081A ОАО Предуктал МВ Таблетки с модифицированным Фармацевтиче- Польша 450510 высвобождением, покрытые ское оболочкой, 35 мг N 60 предприятие АНФАРМ А.О. Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AM9501 оболочкой, 400 мг N 10 Ампициллин Таблетки 250 мг (упаковки Органика ОАО Россия 201209 ячейковые контурные) ИП Костоева Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 130110 Л.А. контурные) Лексредства ОАО Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 500210 контурные) Лексредства ОАО Эссенциале Капсулы 300 мг (блистеры) А. Наттерманн Германия 92921 форте Н энд Сие.ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94536 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 11009 ский завод Польфарма С.А. Нистатин Таблетки, покрытые пленочной Биосинтез ОАО Россия 200709 оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа- ковки ячейковые контурные) Арифон Ретард Таблетки с контролируемым Лаборатории Франция 351209 высвобождением, покрытые Сервье пленочной оболочкой, 1,5 мг Индастри N 30 (блистеры) Супрастин Таблетки 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 140A0110 ский Завод Эгис А.О. Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A064A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A166A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 9M064A вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T02380A ОАО Капотен Таблетки 25 мг N 40 Акрихин ХФК Россия 260410 ОАО Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AL1942 оболочкой, 400 мг N 10 Гинипрал Таблетки 0,5 мг N 20 Никомед Австрия 280122 Австрия ГмбХ Пирацетам Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 480709 оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 1270709 ячейковые контурные) Лексредства ОАО
