МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 сентября 2013 г. N 16И-1070/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 сентября 2013 г. N 16И-1070/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 АП ИП Насоновой Елены Никотиновая кислота- Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121202 от 27.12.2012 Викторовны Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора (ул. Дзержинского, инъекций 10 мг/мл Ко. Лтд. (Санкт-Петербургский д. 197А, г. Вельск, 1 мл, ампулы (10), филиал) Архангельская область) пачки картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Верхнетоемская Никотиновая кислота, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Северная, д. 1, раствор для инъекций фармпрепараты" Росздравнадзора с. Верхняя Тойма, 10 мг/мл 1 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Санкт-Петербургский Архангельская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Первая ГКБ Борная кислота, пор. ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261012 от 27.12.2012 им. Е.Е.Волосевич" д/наруж. прим. 10 г фармацевтичес- Росздравнадзора (ул. Суворова, д. 1, (пакеты из комбинир. кая фабрика" (Санкт-Петербургский г. Архангельск, термосвар. материала) филиал) Архангельская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Первая ГКБ Никотиновая кислота, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190312 от 27.12.2012 им. Е.Е.Волосевич" раствор для инъекций фармпрепараты" Росздравнадзора (ул. Суворова, д. 1, 10 мг/мл 1 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Санкт-Петербургский г. Архангельск, (10), пачки картонные филиал) Архангельская область) N 04И-1304/12 АП ООО фирма "Содействие" Нафтизин, капли ООО "Лекарь" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03012013 от 27.12.2012 (пр. Ломоносова, д. 56а, назальные 0,1% 15 мл, Росздравнадзора г. Северодвинск, флаконы полиэтиленовые (Санкт-Петербургский Архангельская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "ТАИР" Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391112 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 37, 50 мг N 10 (упаковки Казахстан Росздравнадзора п. Суда, Череповецкий безъячейковые (Санкт-Петербургский р-н, Вологодская область) контурные) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптечный приказ" Верапамил, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 80, п/пл/о 40 мг 50 шт., Росздравнадзора г. Вологда, Вологодская уп. яч. конт. (1), (Санкт-Петербургский область) пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптечный приказ" Верапамил, таблетки ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51212 от 27.12.2012 (ул. Псковская, д. 2, п/пл/о 80 мг 10 шт., "Акрихин" Росздравнадзора г. Вологда, Вологодская уп. яч. конт. (2), (Санкт-Петербургский область) пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ТАИР" Кофицил-плюс, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090912 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 37, N 10, упаковки "Барнаульский Росздравнадзора п. Суда, Череповецкий ячейковые контурные завод (Санкт-Петербургский р-н, Вологодская область) медицинских филиал) препаратов" N 04И-1304/12 ООО "Интер-Фарм" Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60213 от 27.12.2012 (ул. Ярославская, д. 32, таблетки п/о 150 мг "Акрихин" Росздравнадзора г. Вологда, Вологодская 10 шт., уп. яч. конт. (Санкт-Петербургский область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Городская Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51012 от 27.12.2012 больница N 3" в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Ушакова, д. 9, 5 мл 10 мг/мл N 10 (Санкт-Петербургский г. Калининград, (ампулы), пач. карт. филиал) Калининградская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Краснознаменная Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61012 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Калининградская, в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 3, г. Краснознаменск, 5 мл 10 мг/мл N 10 (Санкт-Петербургский Калининградская область) (ампулы), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Городская Мезатон, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211 от 27.12.2012 больница N 3" инъекций 10 мг/мл завод ГНЦЛС" Росздравнадзора (ул. Ушакова, д. 9, 1 мл, ампулы (10), (Санкт-Петербургский г. Калининград, пач. карт. <> филиал) Калининградская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Багратионовская Рибоксин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230711 от 27.12.2012 ЦГБ" (ул. Иркутско- п/пл/о 200 мг 10 шт., "Биосинтез" Росздравнадзора Пинской, д. 24, уп. яч. конт. (5), (Санкт-Петербургский г. Багратионовск, пач. карт. филиал) Калининградская область) N 04И-1304/12 Аптека МУП "Фармация" МО Никотиновая кислота, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210312 от 27.12.2012 Печенгский р-н Мурманской табл. 50 мг 10 шт., фармпрепараты" Росздравнадзора области (ул. Спортивная, уп. яч. конт. (5), им. Н.А.Семашко (Санкт-Петербургский д. 1б, пгт Никель, пачки картонные филиал) Печенгский р-н, Мурманская область) N 04И-1304/12 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Никотиновая кислота- Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121201 от 27.12.2012 Склад филиала "Протек-23" Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора (пр. Героев Североморцев, инъекций 10 мг/мл Ко. Лтд. (Санкт-Петербургский д. 82/2, г. Мурманск, 1 мл, ампулы (10), филиал) Мурманская область) пачки картонные N 04И-1304/12 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Диклофенак, ООО "Фармаприм" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120 от 27.12.2012 Склад филиала "Протек-23" суппозитории Молдова Росздравнадзора (пр. Героев Североморцев, ректальные 100 мг N 6, (Санкт-Петербургский д. 82/2, г. Мурманск, уп. яч. конт., пач. филиал) Мурманская область) карт. N 04И-1304/12 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Трихопол(R), таблетки Фармацевтичес- Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11212 от 27.12.2012 Склад филиала "Протек-23" 250 мг 10 шт., кий завод Росздравнадзора (пр. Героев Североморцев, упаковки ячейковые "Польфарма" (Санкт-Петербургский д. 82/2, г. Мурманск, контурные (2), пач. С.А. филиал) Мурманская область) карт. N 04И-1304/12 Аптека ГОБУЗ "Боровичская Новокаин, раствор для ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150511 от 27.12.2012 ЦРБ" (пл. 1 Мая, д. 2а, инъекций 5 мг/мл 5 мл, "Армавирская Росздравнадзора г. Боровичи, Новгородская ампулы (10), пач. биологическая (Санкт-Петербургский область) карт. фабрика" филиал) N 04И-1304/12 Аптека ГОБУЗ "Боровичская Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230612 от 27.12.2012 ЦРБ" (пл. 1 Мая, д. 2а, инъекций 20 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Боровичи, Новгородская 2 мл, ампулы (10), (Санкт-Петербургский область) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Островская РБ" Никотиновая кислота- Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121203 от 27.12.2012 (пер. Горний, д. 16, Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора г. Остров, Псковская инъекций 10 мг/мл Ко. Лтд. (Санкт-Петербургский область) 1 мл, ампулы (10), филиал) пачки картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ "Островская РБ" Пентоксифиллин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150213 от 27.12.2012 (пер. Горний, д. 16, раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора г. Остров, Псковская 2% 5 мл, ампулы (10), завод (Санкт-Петербургский область) пачки картонные медпрепаратов" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Балид" Борная кислота, пор. ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251012 от 27.12.2012 (ул. Коммунальная, д. 27, д/наруж. прим. 10 г фармацевтичес- Росздравнадзора г. Опочка, Псковская (пакеты из комбинир. кая фабрика" (Санкт-Петербургский область) термосвар. материала) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Эликсир" Рибоксин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1101212 от 27.12.2012 (ул. Ставского, д. 46/26, п/пл/о 200 мг 10 шт., "Борисовский Беларусь Росздравнадзора г. Великие Луки, уп. яч. конт. (5), завод (Санкт-Петербургский Псковская область) пач. карт. медпрепаратов" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Эликсир" Кофицил-плюс, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141212 от 27.12.2012 (ул. Ставского, д. 46/26, N 10, упаковки "Барнаульский Росздравнадзора г. Великие Луки, ячейковые контурные завод (Санкт-Петербургский Псковская область) медицинских филиал) препаратов" N 04И-1304/12 ГП Псковской области Пирацетам, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270712 от 27.12.2012 "Фармация" п/пл/о 200 мг 30 шт., Росздравнадзора (ул. Госпитальная, д. 3, уп. яч. конт. (2), (Санкт-Петербургский г. Псков, Псковская пач. карт. <> филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека КГУЗ "Республикан- Новокаин, раствор для ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1710712 от 27.12.2012 ская психиатрическая инъекций 5 мг/мл 5 мл, Росздравнадзора больница" (п. Матросы, ампулы (10), пач. (Санкт-Петербургский Пряжинский р-н, карт. филиал) Республика Карелия) N 04И-1304/12 Аптека КГУЗ "Республикан- Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121012 от 27.12.2012 ская психиатрическая инъекций 5 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора больница" (п. Матросы, 10 мл, ампулы (10), (Санкт-Петербургский Пряжинский р-н, пач. карт. филиал) Республика Карелия) N 04И-1304/12 Аптека КГУЗ "Республикан- Никотиновая кислота, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260412 от 27.12.2012 ская психиатрическая раствор для инъекций фармпрепараты" Росздравнадзора больница" (п. Матросы, 10 мг/мл 1 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Санкт-Петербургский Пряжинский р-н, (10), пачки картонные филиал) Республика Карелия) N 04И-1304/12 Аптека КГУЗ "Республикан- Пентоксифиллин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910712 от 27.12.2012 ская психиатрическая раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора больница" (п. Матросы, 2% 5 мл, ампулы (10), завод (Санкт-Петербургский Пряжинский р-н, пачки картонные медпрепаратов" филиал) Республика Карелия) N 04И-1304/12 ООО "Медиор" Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10213 от 27.12.2012 (ул. Новокирпичная, д. 7А, инъекций 20 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Кондопога, Республика 2 мл, ампулы (10), (Санкт-Петербургский Карелия) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Сыктывкарская ГБ" Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271210 от 27.12.2012 (Нювчимское шоссе, д. 24, инъекций 5 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора пгт Краснозатонский, 10 мл, ампулы (10), (Санкт-Петербургский г. Сыктывкар, пач. карт. филиал) Республика Коми) N 04И-1304/12 ООО "Светлана" (Медико- Аммиак, раствор для ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410712 от 27.12.2012 социальный комплекс, наружного применения и технологии и Росздравнадзора лит. А, п. Мшинская, ингаляций 10% 40 мл, маркетинг" (Санкт-Петербургский Лужский р-н, флаконы филиал) Ленинградская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Горные Аммиак, раствор для ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070213 от 27.12.2012 вершины" (пр. Ударников, наружного применения и технологии и Росздравнадзора д. 46, лит. А, ч. пом. 1Н, ингаляций, 10% 100 мл маркетинг" (Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург) N 1, флаконы филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Горные Мукалтин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300811 от 27.12.2012 вершины" (пр. Ударников, 50 мг N 10 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 46, лит. А, ч. пом. 1Н, безъячейковые (Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург) контурные) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Интермедфарм- Верапамил, таблетки ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112 от 27.12.2012 Гатчина" (пр. 25 Октября, п/о 80 мг 10 шт., уп. звезда" Росздравнадзора д. 36, г. Гатчина, яч. конт. (5), пачки (Санкт-Петербургский Ленинградская область) картонные филиал)
N 04И-1304/12 Аптека ЗАО «Интермедфарм- Ибупрофен, таблетки РУП «Белмед- Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1641112
от 27.12.2012 Гатчина" (пр. 25 Октября, п/о 200 мг 10 шт., уп. препараты" Беларусь Росздравнадзора д. 36, г. Гатчина, яч. конт. (5), пач. (Санкт-Петербургский Ленинградская область) карт. филиал) N 04И-1304/12 МБУЗ "Выборгская ЦРБ" Аскорбиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110812 от 27.12.2012 (ул. Октябрьская, д. 2, Виал, раствор для в/в Фармасьютикал Росздравнадзора г. Выборг, Ленинградская и в/м введения 2 мл Ко. Лтд (Санкт-Петербургский область) 50 мг/мл N 10, ампулы, филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ООО "Горные Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080612 от 27.12.2012 вершины" (ул. Гороховая, таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 60, лит. А, пом. 1Н, банки полимерные УфаВИТА" (Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Интермедфарм- Милдронат, капсулы АО "Гриндекс" Латвия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4291011 от 27.12.2012 Гатчина" (пр. 25 Октября, 500 мг 10 шт., упаков- Росздравнадзора д. 36, г. Гатчина, ки ячейковые контурные (Санкт-Петербургский Ленинградская область) (6), пач. карт. <*> филиал) N 04И-1304/12 ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА Анальгин, раствор для ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2420812 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 14, в/в и в/м введения, "Борисовский Беларусь Росздравнадзора пгт Редкино, Конаковский 2 мл 500 мг/мл, ампулы завод (Санкт-Петербургский р-н, Тверская область) (10), пач. карт. медпрепаратов" филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ Тверской области Пентоксифиллин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190213 от 27.12.2012 "Краснохолмская ЦРБ" раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Мясникова, д. 59, 2% 5 мл, ампулы (10), завод (Санкт-Петербургский г. Красный Холм, Тверская пачки картонные медпрепаратов" филиал) область) N 04И-1304/12 ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА Новокаин, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70212 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 14, инъекций 20 мг/мл Росздравнадзора пгт Редкино, Конаковский 2 мл, ампулы (10), (Санкт-Петербургский р-н, Тверская область) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА Пентоксифиллин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190213 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 14, раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора пгт Редкино, Конаковский 2% 5 мл, ампулы (10), завод (Санкт-Петербургский р-н, Тверская область) пачки картонные медпрепаратов" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ярфарма" Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120213 от 27.12.2012 (ул. Пожарского, д. 66, таблетки 250 мг N 10, Росздравнадзора г. Ярославль, Ярославская упаковки безъячейковые (Санкт-Петербургский область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ярфарма" Верапамил-ЛекТ, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021012 от 27.12.2012 (ул. Пожарского, д. 66, таблетки п/пл/о 80 мг ХФЗ" Росздравнадзора г. Ярославль, Ярославская 10 шт., уп. яч. конт. (Санкт-Петербургский область) (5), пачки картонные филиал)
<*> По проверенным показателям.