<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04И-782/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2010 г.
N 04И-782/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Галоперидол, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-22», Омская область, показатель «Маркировка» (на некоторых ампулах нечеткая маркировка названия препарата) — серии 200809. 2. Забракованные ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»: — Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», Краснодарский край, показатель «Упаковка» (на горловинах флаконов кристаллы белого цвета, часть флаконов в подтеках препарата) — серии 150210. — Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО АКО «Синтез», поставщик ООО фирма «Юнона», Краснодарский край, показатели: «Описание» (жидкость с осадком в виде кристаллов), «Маркировка» (маркировка срока годности на некоторых вторичных упаковках нанесена не полностью) — серии 30210. — Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Аптека Фармикон», поставщик ООО «Алгоритм», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 351109. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 100, производства «Хималайя Драг Ко.», Индия, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Пермский край, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) — серии D159017. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Агроресурсы», Новосибирская область, показатель «Описание» (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) — серии 150210. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
