<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-503/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2009 г.

N 01И-503/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП Чувашской Республики «Фармацевтическая фабрика» Минздравсоцразвития Чувашии, Россия, поставщик МУП «Медснаб» г. Казань, показатель «Описание» (жидкость с блестящими кристаллами) — серии 01012008. 2. Забракованные ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Пульс Оренбург» г. Оренбург, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 120408. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% (банки) 25 г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм», показатель «Описание» (мазь неоднородная, расслоившаяся) — серии 21007. 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тула» г. Тула, показатель «Описание» (на капсулах остатки красного порошка), «Упаковка» (на ячейках первичной упаковки следы красного порошка) — серии 250608. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Фирма Хелс-М» г. Тула, показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь, с крупными сколами и деформированные) — серии O-180. 5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Солвин, эликсир 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла с мерным колпачком) 120 мл, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Упаковка» (отдельные флаконы нетоварного вида: залиты клеем) — серии HE7014R. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП Росздравнадзора» (Ивановский филиал): — Аралии настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация», показатель «Упаковка» (на флаконах остатки клея, на пробках следы препарата) — серии 51007. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ