<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-499/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2009 г.
N 01И-499/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ФГУ «Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО ТПП «Северо-Запад» Мурманский филиал, показатель «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, воздушными полостями в карамельной массе, мелкими сколами) — серии 7423. 2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Новосибирск, показатель «Описание» (часть таблеток блестящие, часть матовые; имеются таблетки со сколами) — серии O-180. — Тардиферон, таблетки ретард, покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (часть таблеток с трещинами на оболочке) — серии G07060. 3. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Нео-Ангин, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства «Дивафарма ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «РОСТА» г. Барнаул, показатель «Описание» (таблетки с трещинами) — серии 473107. 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП Чувашской Республики «Фармацевтическая фабрика» Минздравсоцразвития Чувашии, Россия, поставщик МУП «Медснаб» г. Казань, показатель «Описание» (жидкость с блестящими кристаллами) — серии 02012008. 5. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19» г. Пермь, показатель «Упаковка» (ампулы покрыты белым налетом, на инструкции по медицинскому применению желтые пятна) — серии 071004. 6. Забракованные ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ОАО «Смоленск-Фармация», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 350408. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
