<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01-16399/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2009 г.

N 01-16399/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-11-12 от 07.07.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания медовые» N 16 серии 7423 от 08.2007, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания медовые» N 16 серии 7423 от 08.2007, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 30.09.2009 представления информации о проведенных мероприятиях. Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ