<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2008 N 01-22652/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2008 г.

N 01-22652/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 3430/08/БП, 3433/08/БП от 14.07.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой» серии 60307, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателям: «Описание», «Подлинность» и изм. N 2 по показателям: «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и изм. N 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой» серии 60307, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», забракованная ранее ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-33», г Пенза, не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» на необходимость в срок до 10.10.2008 представить информацию по результатам проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ